Ογκολογικό Ιατρείο

Σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού, ένα μετρίως υποκλασματοποιημένο σχήμα ακτινοθεραπείας 3 εβδομάδων οδήγησε σε χαμηλότερα ποσοστά ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού ≥ 2 (AE) συνολικά από τη συμβατική θεραπεία 5 εβδομάδων, σύμφωνα με τα πρώτα αποτελέσματα από τη δοκιμή φάσης 3 UNICANCER HypoG-01.

ΜΕΘΟΔΟΛΟΓΊΑ:

Ενώ η υποκλασματοποιημένη ακτινοθεραπεία είναι ευρέως αποδεκτή για τη θεραπεία του καρκίνου του μαστού, ο ρόλος της στην λεμφαδενκή ακτινοβόληση παραμένει αβέβαιος.

Οι ερευνητές διεξήγαγαν μια τυχαιοποιημένη, πολυκεντρική, μη κατωτερότητα δοκιμή φάσης 3 στην οποία συμμετείχαν 1265 γυναίκες ηλικίας 18 ετών και άνω που υποβλήθηκαν σε πλήρη χειρουργική επέμβαση για διηθητικό καρκίνο του μαστού (T1-3, N0-3, M0).

Οι ασθενείς επιλέχθηκαν τυχαία για να λάβουν ακτινοθεραπεία

είτε 3 εβδομάδων (40 κλάσματα Gy/15)

είτε 5 εβδομάδων (κλάσματα 50 Gy/5)

με ή χωρίς ενίσχυση κοίτης όγκου.

Η τρέχουσα ανάλυση ανέφερε τη σωρευτική επίπτωση πρώιμων ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού ≥ 2 σε μια περίοδο παρακολούθησης έως και 6 μηνών (περαιτέρω ανάλυση των καταληκτικών σημείων που σχετίζονται με τον καρκίνο θα αναφερθεί αργότερα). Πραγματοποιήθηκαν επίσης ανταγωνιστικές αναλύσεις κινδύνου για την εκτίμηση της σωρευτικής επίπτωσης πρώιμων τοξικοτήτων με τη διακοπή της θεραπείας ή ένα συμβάν επιβίωσης χωρίς διεισδυτική νόσο που θεωρείται ανταγωνιστικός κίνδυνος.

Ο πληθυσμός πρόθεσης για θεραπεία περιελάμβανε 1260 ασθενείς (διάμεση ηλικία, 58 έτη), με 631 στην ομάδα ακτινοθεραπείας 3 εβδομάδων και 629 στην ομάδα ακτινοθεραπείας 5 εβδομάδων.

TAKEAWAY:

Στο συνολικό πληθυσμό, παρατηρήθηκαν 88 (7%) βαθμού 3, 1 βαθμού 4 και καμία AE βαθμού 5. Συνολικά αναφέρθηκαν 27 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες – 16 στην ομάδα των 3 εβδομάδων και 11 στην ομάδα των 5 εβδομάδων – μεταξύ 23 ασθενών, αλλά μόνο τρεις ανεπιθύμητες ενέργειες θεωρήθηκαν σχετιζόμενες με την ακτινοθεραπεία.

Η επίπτωση των μέγιστων ανεπιθύμητων ενεργειών βαθμού ≥ 2 ήταν χαμηλότερη στην υποκλασματοποιημένη ομάδα – 45% των ασθενών που έλαβαν ακτινοθεραπεία 3 εβδομάδων έναντι 51,8% σε εκείνους που έλαβαν θεραπεία 5 εβδομάδων.

Οι πιο συχνές τοξικότητες ήταν δερματίτιδα, κόπωση και πόνος και για τις δύο ομάδες, αλλά εκείνες στην ομάδα των 3 εβδομάδων τα πήγαν αριθμητικά καλύτερα, τόσο στα ποσοστά των AE όσο και στην ανταγωνιστική ανάλυση κινδύνου. Η δερματίτιδα βαθμού ≥ 2 ήταν συχνότερη σε ασθενείς που έλαβαν ενίσχυση κοίτης του όγκου έναντι εκείνων που δεν έλαβαν (20,5% έναντι 9,1% με το σχήμα 3 εβδομάδων και 46,4% έναντι 17% με το σχήμα 5 εβδομάδων) και σε εκείνους με δείκτη μάζας σώματος > 30 (24,6% για την ομάδα 3 εβδομάδων έναντι 42,4% για την ομάδα 5 εβδομάδων).

Η αθροιστική επίπτωση αναπνευστικών διαταραχών βαθμού ≥ 2 ήταν 2,1% και στις δύο ομάδες, με τη δύσπνοια και τον βήχα να είναι τα κύρια συμπτώματα. Η συχνότητα εμφάνισης καρδιακών διαταραχών βαθμού ≥ 2 ήταν κάτω από 1% και για τις δύο, αν και χαμηλότερη για την ομάδα τυπικής θεραπείας (0,63% για την ομάδα 3 εβδομάδων έναντι 0,16% για την ομάδα 5 εβδομάδων).

ΣΤΗΝ ΠΡΆΞΗ:

Η ανάλυση έδειξε ότι το μετρίως υποκλασματοποιημένο σχήμα 3 εβδομάδων «δεν εγείρει ανησυχίες για την ασφάλεια» σε γυναίκες που λαμβάνουν τοπική ακτινοθεραπεία, αλλά «αναμένονται περαιτέρω μακροπρόθεσμα αποτελέσματα», έγραψαν οι συγγραφείς.

———————————————————————————-

Πηγή: https://www.medscape.com/

Αυτή η μελέτη, με επικεφαλής τον Thomas Brion, Τμήμα Ακτινοθεραπείας, Institut Gustave Roussy, Villejuif, Γαλλία, δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο στο Radiotherapy and Oncology.\

———————————————————————————-

Μετάφραση – Δημοσίευση: Fondas Vakalis