SUPREMO trial: αλλάζει κάτι πραγματικά στην επικουρική ακτινοθεραπεία μετά μαστεκτομή;
Η SUPREMO είναι μία από τις πιο πολυαναμενόμενες μελέτες στην Ακτινοθεραπεία μαστού.
Διεθνής, τυχαιοποιημένη phase III, σχεδιασμένη για να απαντήσει σε ένα δύσκολο ερώτημα:
Χρειάζεται ακτινοθεραπεία στο θωρακικό τοίχωμα (PMRT) σε ασθενείς “ενδιάμεσου κινδύνου” μετά μαστεκτομή;
Σχεδιασμός
Μετεγχειρητικές ασθενείς μετά μαστεκτομή
Ενδιάμεσος κίνδυνος υποτροπής (όχι κλασικά high-risk)
Σύγχρονη συστηματική θεραπεία
PMRT στο θωρακικό τοίχωμα
vs
Καμία ακτινοθεραπεία
Πρωτεύον endpoint: Overall Survival (OS)
Κύριο αποτέλεσμα (μακρόχρονη παρακολούθηση)
10-ετής OS:
-
- ~81% με PMRT
- ~82% χωρίς PMRT
Καμία στατιστικά σημαντική διαφορά
Δηλαδή: η προσθήκη PMRT δεν μεταφράστηκε σε όφελος συνολικής επιβίωσης στον συνολικό πληθυσμό της μελέτης.
Κριτική Ανάλυση
1. OS ≠ τοπικοπεριοχικός έλεγχος
Η απουσία OS οφέλους δεν σημαίνει ότι:
δεν μειώνεται η τοπική υποτροπή
δεν υπάρχουν υποομάδες που ωφελούνται
Απλώς σημαίνει ότι, στον συνολικό πληθυσμό, το όφελος δεν “περνά” στην επιβίωση.
2. Ο ορισμός του “ενδιάμεσου κινδύνου” είναι κρίσιμος
Η SUPREMO περιλαμβάνει ετερογενή πληθυσμό.
Είναι πολύ πιθανό:
κάποιοι ασθενείς να υπερθεραπεύονται με PMRT
άλλοι όμως να έχουν πραγματικό όφελος, που “χάνεται” στο συνολικό αποτέλεσμα
Η μελέτη δεν αναιρεί την εξατομίκευση.
3. Σύγχρονη συστηματική θεραπεία = μικρότερο απόλυτο όφελος RT
Σε εποχή:
αποτελεσματικής χημειοθεραπείας
ορμονοθεραπείας
anti-HER2 αγωγών
η απόλυτη συμβολή της RT στην OS μειώνεται, ειδικά σε χαμηλότερο κίνδυνο.
Αυτό είναι βιολογικά αναμενόμενο, όχι αποτυχία της RT.
Τι σημαίνει πρακτικά για την Ακτινοθεραπεία;
Η PMRT δεν πρέπει να εφαρμόζεται “αυτόματα” σε όλους τους ενδιάμεσου κινδύνου
Ενισχύεται η λογική του risk-adapted PMRT
Η απόφαση πρέπει να βασίζεται σε:
-
-
- Ηλικία
- Βιολογία όγκου
- Λεμφαδενική επιβάρυνση
- LVI
- Margins
- Ανταπόκριση στη συστηματική θεραπεία
-
Δηλαδή: Tumor Board, όχι reflex ακτινοβόληση
Take-home message:
Η SUPREMO δεν λέει “όχι” στην PMRT.
Λέει “όχι στην άκριτη χρήση της”.
Σε ασθενείς ενδιάμεσου κινδύνου μετά μαστεκτομή, η Ακτινοθεραπεία παραμένει ισχυρό εργαλείο αλλά μόνο όταν επιλέγεται σωστά ο ασθενής.
Πηγή Άρθρου:
